为保障定制式义齿医疗器械使用质量安全，规范辖区口腔科医疗器械市场秩序。近日，西宁市城中区市场监督管理局对辖区内口腔诊疗机构使用医疗器械定制式义齿、医疗器械情况开展专项监督检查，严把口腔诊疗领域药械质量安全关，切实保障人民群众用械安全。

此次专项检查，重点从以下几个方面进行检查：一是主体资质合法性。查看定制式义齿使用单位的《营业执照》《医疗机构执业许可证》等主体资质，对使用的定制式义齿及口腔耗材医疗器械注册证、供货方资质等资料进行检查，确保医疗器械使用合法、供货渠道正规。二是使用产品有效性。检查在用医疗器械是否在有效期内，是否定期进行维护和校准，说明书、标签是否符合规定，及时排查临期器械，杜绝出现使用过期器械的行为。三是登记管理及安全性。查看使用医疗器械的包装是否完整，器械贮存是否符合条件要求；医疗器械购进验收记录、使用记录、维护记录是否完整、真实、可追溯。此次专项检查，共检查口腔义齿使用单位53家，覆盖率100%。共排查风险隐患10条，下达《责令整改通知书》2份。

同时，业务科室以此次医疗器械定制式义齿专项检查为契机，以“边检查+边培训”相结合的方式，对各市场监督管理所执法人员和口腔机构从业人员进行业务培训，详细讲解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等内容。通过此次培训，执法人员能够更好地理解和应用相关法律法规，提升业务水平和执法能力，口腔诊疗机构进一步规范了经营行为，提高了主体责任意识和风险管控意识。

口腔诊疗“小服务”，关乎民众“大健康”。下一步，西宁市城中区市场监督管理局将继续强化对口腔诊疗机构的监督检查力度，督促口腔诊疗机构健全并落实各项医疗器械管理制度，严防严控医疗器械质量安全风险隐患，切实规范口腔诊疗行为，全力护航广大人民群众的口腔健康。